Insulatard Pen.
Receptpligtig

Indhold
Middel mod sukkersyge
Virksomt stof: Human insulin
Mængde pr. ml. Insulatard Pen: 100IE

Fremstillet af
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd

Indehaver af markedsføringstilladelse i Danmark
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd

Anvendelse
Anvendes ved behandling af sukkersyge (diabetes mellitus).

Må ikke anvendes
Må ikke anvendes ved hypoglykæmi (lav blodsukker)
Overfølsomhed overfor human insulin eller nogle af indholdsstofferne.

Bivirkninger
Hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling er hypoglykæmi (lav blodsukker). Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Disse kan omfatte koldsved, kold bleg hud, nervøsitet eller rysten, ængstelighed,usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, døsighed, usædvanlig stor sult, midlertidige synsændringer og hjertebanken.

Svær hypoglykæmi (lav blodsukker) kan føre til bevidstløshed og kan i værste fald resultere i midlertidig eller permanent forringelse af hjernefunktionen eller død.

Lokale overfølsomhedsreaktioner (rødme, hævelse og kløe på injektionsstedet) kan forekomme ved behandling med insulin. Reaktionerne er for det meste forbigående, og normalt forsvinder de ved fortsat behandling.

Generelle overfølsomhedsreaktioner kan lejlighedsvis forekomme. Disse er potentielt mere alvorlige og kan give udbredt hududslæt, kløe, svedtendens, forstyrrelser i mave-tarm funktionen,  åndedrætsbesvær, hjertebanken og fald i blodtrykket. Generelle overfølsomhedsreaktioner kan være livstruende.

Forsigtighedsregler
Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen kan føre til hyperglykæmi (abnormt høj sukkermængde i blodet).

De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage. Symptomerne er tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde. For visse sukkersygepatienter kan ubehandlet hyperglykæmi (abnormt høj sukkermængde i blodet) føre til svære stofskifteforstyrrelser, som kan medføre døden.

Anden sygdom, herunder især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.

Nyre- eller leverinsufficiens kan reducere behovet for insulin.

Justering af dosis kan også blive nødvendig, hvis patienten udøver større fysisk aktivitet (fx en jagthund der starter på jagtsæsonen) eller får et andet foder end det sædvanlige.

Skift af patienter til en anden type eller mærke af insulin må kun gøres under tæt kontrol af dyrelægen. Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigvirkende insulin, middellangtvirkende insulin, langtidsvirkende insulin etc.), art (dyreinsulin, human insulin analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.

Patienter, som skifter til Insulatard, kan behøve en ændring i dosis i forhold til den, som blev anvendt med deres sædvanlige insulin.

Hvis en justering er nødvendig kan det vise sig ved første dosis, men måske først efter adskillige uger eller måneder.

Den eller de dyrearter lægemidlet er godkendt til
Produktet er alene godkendt til brug hos mennesker.
Angivne indikationer og doseringer til dyr er ikke godkendt af Lægemiddelstyrelsen.

Dosering
Dosering er individuel og bestemmes af dyrlægen i overensstemmelse med patientens behov.
Angivne indikationer og doseringer til dyr er ikke godkendt af Lægemiddelstyrelsen

Retningslinier vedr. opbevaring
Opbevaringstid: 30 måneder.
Insulatard Pen kan bruges eller opbevares som reserve(under 25 °C) i 4 uger.

Særlige opbevaringsforhold
Insulinpræparater bør opbevares ved 2 °C - 8 °C (i et køleskab); ikke i eller nær fryseelementerne.Insulinpræparater, som har været frosne, må ikke anvendes.
Insulinpræparater bør beskyttes mod direkte varme og sollys.
Insulinsuspensioner bør ikke anvendes, hvis de ikke fremstår ensartede hvide og uklare efter opblanding.

Opbevares utilgængeligt for børn.